במחקרים שהוצגו בכנס ה-ATSי- American Thoracic Society שהתקיים במאי 2022 בסן פרנסיסקו, נמצא כי טרלג'י אליפטה מפחית ב-38% את החמרות בינוניות קשות בחולי COPD באופן מובהק סטטיסטי בהשוואה לטריקסאו אירוספייר.
מחקרי RCTsי(Randomized controlled trails) המשווים בין טיפולים משולשים inhaled corticosteroid/ long-acting β2-agonist/ long-acting muscarinic antagonist (ICS/LABA/LAMA) הינם מוגבלים. בכנס הוצג מחקר network meta-analysisי(NMA) שהשווה את היעילות של טרלג'י אליפטה fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterolי(FF/UMEC/VI) (100/62.5/25 µg) ליעילות של טיפולים משולשים אחרים בחולי COPD.
לצורך המחקר, בוצעה סקירת ספרות שיטתית לאיתור מחקרים רלוונטיים אשר פורסמו עד לאוקטובר 2020. החוקרים ביצעו network meta-analysis וכללו בה 17 מחקרי RCT אשר בחנו הפחתת החמרות בינוניות וקשות למשך שנה במטופלי COPD בני 40 שנים ומעלה עם השוואה בין טיפולים שונים.
תוצאות המחקר הדגימו כי טרלג'י אליפטה הוכיח הפחתה מובהקת בשיעור השנתי של החמרות COPD בינוניות וקשות אל מול טריקסאו אירוספייר במינון 160/18/9.6 ו-320/18/9.6, שיעור ההיארעות של החמרות בינוניות או קשות היה נמוך ב-39% בקבוצת הטרלג'י אליפטה לעומת קבוצה הטריקסאו אירוספייר 160/18/9.6 (יחס שיעור היארעות 0.61, רווח בר-סמך 95%: 0.44-0.85; p=0.0034) וב-38% בקבוצת הטרלג'י אליפטה לעומת קבוצה הטריקסאו אירוספייר 320/18/9.6 (יחס שיעור היארעות 0.62, רווח בר-סמך 95%: 0.45-0.86; p=0.0044). בנוסף ליתרון המובהק של טרלג'י אליפטה על פני טריקסאו אירוספייר נמצא כי טרלג'י אליפטה יעיל יותר בהפחתת החמרות גם לעומת משלבי טיפול אחרים שנבדקו ללא הבדל מול TIO18+BUD/FOR 320/9.
מחקר NMA נוסף שהוצג בכנס השווה את היעילות של אנורו אליפטה (UMEC/VI) umeclidinium/ vilanterol ליעילות של משאפים משולבים אחרים (LAMA/LABA) בחולי COPD. גם במחקר זה החוקרים ביצעו network meta-analysis וכללו 49 מחקרי RCT אשר בחנו תפקודי ריאה לאחר 12 ו-24 שבועות במטופלי COPD סימפטומטיים בני 40 שנים ומעלה. במחקר נמצא כי אנורו אליפטה הוביל לשיפור מובהק סטטיסטי ב-FEV1 של 55 מ"ל (רווח בר-סמך 95%: 32.34-78.72; p≤0.0001) לעומת ספיולטו רספימט tiotropium/ olodaterol ושיפור גם מול שילובים אחרים.
לסיכום, תוצאות המחקרים מוכיחות את היעילות ארוכת הטווח של טרלג'י אליפטה ואנורו אליפטה בחולי COPD, ומראות כי טרלג'י יעיל יותר בהפחתת שיעור ההחמרות הבינוניות והקשות השנתי ואנורו יעיל יותר בשיפור תפקודי ריאה מטיפולים אחרים מאותה קבוצה רלוונטית בהתאמה.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות