• יו״ר: ד"ר צבי פישל
  • יו"ר יוצא: פרופ' חיים בלמקר
  • יו"ר נבחר: פרופ' יובל מלמד
  • מזכירה: ד"ר מרינה קופצ'יק
  • גזברית: ד"ר לירון בודינגר
  • עורך IJP: פרופ' ישראל שטראוס
  • עורך האתר: ד"ר גלעד אגר
גמילה מעישון

שימוש בוארניקלין, בעת ניסיון להפסיק לעשן, עשוי להפחית תסמינים נוירופסיכיאטריים

השפעה של וארניקלין על תסמיני גמילה אינדיבידואליים מעישון: אנליזה משולבת של 8 ניסויים מבוקרי-אינבו ואקראיים

30.07.2013, 10:23

קיימים חששות, כי וארניקלין (צ'מפיקס, פייזר) עלול לגרום לתופעות לוואי נוירופסיכיאטריות. חלק מתסמינים אלה (למשל, דיכאון, אי-שקט) נמדדו בניסויים קליניים, תוך שימוש בסולמות של גמילה מניקוטין. ניסוי זה העריך את ההשפעה של וארניקלין על תסמינים נירופסיכיאטריים ואחרים, כפי שנמדדו באמצעות סולם הגמילה מניקוטין של מינסוטה (MNWS).

החוקרים ערכו אנליזה של דירוגי תסמיני MNES אינדיבידואליים שבועיים, ב-8 ניסויי הפסקת עישון, מבוקרי-אינבו, כפולי-סמיות ואקראיים, שמומנו על ידי פייזר עם מתודולוגיה דומה (n=2,403 וארניקלין; n=1,434 אינבו). דירוגים עבור 24 השעות שחלפו, נתקבלו קודם להפסקת העישון ותחילת הטיפול ובשבועות 1–6 ו-11 לאחר תאריך ההפסקה.

באנליזות מדדים חוזרים, שתוקנו עבור ערכים בחילת הניסוי, דירוגים עבור 5 תסמינים נוירפסיכיאטריים (מצב רוח דיכאוני, אי-שקט, חרדה, קושי להתרכז ועצבנות) ודחף לעשן, היו נמוכים יותר (P < 0.01) עבור וארניקלין, מאשר אינבו, בכל נקודת זמן.

Champix
Pfizer
RX
Partially covered by the Health basket
Champix

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

הרעה בניקוד מ-0-2 (תחילת הניסוי) ל-4, היתה שכיחה פחות, עבור וארניקלין מאשר אינבו, עבור כל הדירוגים, למעט תיאבון (שכיח יותר, באופן משמעותי, עבור וארניקלין, P < 0.0001) ונושאים הקשורים לשינה. אנליזת מדדים חוזרים, עבור משתתפים עם רמות נמוכות של פחמן חד-חמצני ננשף, גילתה דפוסים דומים, למעט, עבור הבדל לא-משמעותי, לגבי עלייה בתיאבון.

החוקרים הסיקו, כי שימוש בוארניקלין, בעת ניסיון להפסיק לעשן, הפחית ולא הגביר תסמינים נוירופסיכיאטריים כמו למשל, מצב רוח דיכאוני ואי-שקט, שנמדדו על פי MNWS במעשנים, ללא הפרעות פסיכיאטריות קיימות. נמצא קשר בין וארניקלין לעלייה בהפרעות שינה ותיאבון, למרות שהאחרון מסתמן כמאפשר ליותר אנשים להימנע מעישון.

מקור:
Effect of Varenicline on Individual Nicotine Withdrawal Symptoms: A Combined Analysis of Eight Randomized, Placebo-Controlled Trials: Foulds J et al., Nicotine Tob Res. 2013 May 21. Advanced Online Publication.

נושאים קשורים:  גמילה מעישון,  תופעות לוואי,  וארניקלין,  מחקרים
תגובות