• יו״ר: ד"ר צבי פישל
  • יו"ר יוצא: פרופ' חיים בלמקר
  • יו"ר נבחר: פרופ' יובל מלמד
  • מזכירה: ד"ר מרינה קופצ'יק
  • גזברית: ד"ר לירון בודינגר
  • עורך IJP: פרופ' ישראל שטראוס
  • עורך האתר: ד"ר גלעד אגר
מחקרים

ורניקלין בטוח לשימוש ללא עלייה באובדנות ובתחלואה פסיכיאטרית, אך עם עלייה קלה ומוכרת בסיכון להפרעת שינה

סיכון לתופעות לוואי נוירופסיכיאטריות בטיפול בוורניקלין: סקירה שיטתית ומטה-אנליזה

01.04.2015, 06:31
חובת דיווח על תכולת מוצרי טבק (צילום: אילוסטרציה)

01מטרת המחקר היתה לקבוע את הסיכון לתופעות לוואי נוירופסיכיאטריות בטיפול בוורניקלין בהשוואה לפלצבו במחקרים מבוקרים אקראיים, על ידי סקירה שיטתית ומטה אנליזה של מחקרים.

מקור החיפוש היה Medline, Embaseי, PsycINFO, קוקריין ו-clinicaltrials.gov. בסקירה נכללו מחקרים אקראיים מבוקרים עם פלצבו שדיווחו על תופעות לוואי נוירופסיכיאטריות (דיכאון, אובדנות, נסיון אובדני, התאבדות, אינסומניה, הפרעות שינה אחרות, חלומות חריגים, עייפות יתר, חרדה) ותמותה. מחקרים שלא כללו נבדקים אנושיים, לא השתמשו במינון המקסימלי המומלץ של ורינקלין (1 מ"ג פעמיים ביום) או היו עם הצלבה במהלכם, נפסלו לשימוש.

ב-39 מחקרים אקראיים (10,761 משתתפים), לא היתה עדות לעלייה בסיכון לנסיון אובדני או התאבדות (יחס סיכונים של 1.67, 0.33-8.57), רעיונות אובדניים (0.58, 0.28-1.2), דיכאון (0.96, 0.75-1.22), עצבנות (0.98, 0.81-1.17) אגרסיביות (0.91, 0.52-1.59) או מוות (1.05, 0.47-2.38) במשתמשי ורניקלין בהשוואה למשתמשי פלצבו.

ורניקלין היה קשור לעלייה בסיכון להפרעת שינה (1.28, 1.06-1.55), אך בסיכון נמוך יותר לחרדה (0.75, 0.61-0.93). תוצאות דומות התקבלו כאשר דווחו הפרשי הסיכונים. לא היתה עדות לשוני בדיכאון ובמחשבות אובדניות לפי גיל, מין, מוצא אתני, סטטוס עישון, הימצאות או היעדר תחלואה פסיכיאטרית במקביל , סוג מחקר ומממנו.

החוקרים סיכמו, כי מטה-אנליזה זו לא מצאה עדות לעלייה בסיכון להתאבדות, נסיון אובדני, מחשבות אובדניות, דיכאון או מוות עם טיפול בוורניקלין. ממצאים אלו תומכים בבטיחות נוירופסכיאטרית של שימוש בתרופה. עם זאת, היתה עדות לעלייה בסיכון להפרעת שינה כמו אינסומניה או חלומות חריגים – תופעות לוואי שדווחו בעבר.

מקור:
BMJ. 2015 Mar 12;350:h1109. doi: 10.1136/bmj.h1109. Risk of neuropsychiatric adverse events associated with varenicline: systematic review and meta-analysis. Thomas KH1, Martin RM2, Knipe DW2, Higgins JP2, Gunnell D2.

נושאים קשורים:  מחקרים,  ורניקלין,  אובדנות,  הפרעות שינה,  חרדה,  תחלואה פסיכיאטרית