חדשות

ועדה מייעצת של ה-FDA המליצה לאשר תכשיר חדש לשיכוך כאבים של "טבע"

הוועדה המייעצת ל-FDA בנושאי תרופות מרדימות ומשככי כאבים המליצה ברוב של 14 נגד 3 לאשר את התרופה ER Vantrela בשחרור מושהה

גלולות, תרופות (צילום: אילוסטרציה)

חברת התרופות "טבע" הודיעה אמש (ג'), כי הוועדה המייעצת ל-FDA בנושאי תרופות מרדימות ומשככי כאבים המליצה ברוב של 14 נגד 3 לאשר את התרופה ER Vantrela בשחרור מושהה, שפותחה על ידי טבע.

התכשיר מיועד לטיפול בכאבים חמורים המצריכים טיפול יומיומי ורציף על בסיס חומרים אופיואידים

התכשיר מיועד לטיפול בכאבים חמורים המצריכים טיפול יומיומי ורציף על בסיס חומרים אופיואידים. הוועדה קיבלה את הסברי טבע, לפיהן הפורמולציה של החומר הפעיל Hidrocodone bitrate שפותחה על ידה מצמצמת את השימוש לרעה בתרופה לשם צריכת סמים נרקוטיים בהסנפה, הזרקה  או בליעה.

בהודעה שפירסמה "טבע" נכתב, כי ההחלטה דחתה את דעתו של בוחן ה-FDA לפיה לא סופקו די ראיות לכך שהתרופה מצליחה לצמצם את השימוש לרעה ב-Vantrela בדרך אוראלית. ה-FDA אינו מחויב לקבל את המלצת הוועדה, אולם עושה זאת ברוב המוחלט של המקרים.

שימוש לרעה במשככי הכאבים מקבוצת האופיואידים הפך למגפה בשנים האחרונות. בארה"ב, על פי ה-CDC, מתים 28 אלף איש מדי שנה כתוצאה משימוש לרעה בתכשירים אלו. חברות נוספות מפתחות כיום גרסאות של תרופות המצמצמות את השימוש לרעה במשככי הכאבים. אחת מהן היא "פייזר", שהגרסה שלה בשם אוקסיקודון תעמוד היום במרכז דיון דומה באותה הוועדה.

נושאים קשורים:  חדשות,  אופיואידים,  FDA,  אישור,  משככי כאבים,  חברת טבע
תגובות