• יו״ר: ד"ר צבי פישל
  • יו"ר יוצא: פרופ' חיים בלמקר
  • יו"ר נבחר: פרופ' יובל מלמד
  • מזכירה: ד"ר מרינה קופצ'יק
  • גזברית: ד"ר לירון בודינגר
  • עורך IJP: פרופ' ישראל שטראוס
  • עורך האתר: ד"ר גלעד אגר
מחקרים

האם ניתן לדחות אשפוז ראשון של חולי סכיזופרניה באמצעות זריקה?

ניסוי קליני השוואתי הצליח להראות כי זריקה לטווח ארוך יעילה בהשוואה לטיפול רגיל בעיכוב אשפוז ראשון בחולים במחלה בשלב מוקדם

23.08.2020, 17:03
תרופה, זריקה (צילום: אילוסטרציה)

JAMA Psychiatry נותן במה לדיווח על תוצאות מחקר רב-מוסדי בארה"ב של קבוצת חוקרים מניו יורק יחד עם עמיתים בשיקגו, ברלין ומישיגן, שמוכיח כי תרופות אנטי-פסיכוטיות הניתנות בזריקה ארוכת טווח פעולה (Long Acting Injectable) עשויות להפחית את הסיכון לאשפוז על ידי שיפור הדבקות (adherence) בתרופות אלה.

תוכנן ניסוי באשכולות אקראיים ומעקב לאורך שנתיים במניעת הישנות במחלת הסכיזופרניה. המחקר החל בדצמבר 2014, הושלם במרץ 2019, והוא נערך ב-39 מרכזים לבריאות הנפש ב-19 מדינות בארצות הברית. 19 מרפאות נבחרו באופן אקראי כדי לעודד טיפול בהזרקה פעם בחודש של aripiprazole monohydrate (זרוע הניסוי שכונתה: AOM) ו-20 בהן ניתן טיפול מקובל על פי בחירת הרופא. (זרוע ביקורת כונתה: CC). תנאי הסף לכניסת מטופלים לניסוי כללה: (1) אבחנת סכיזופרניה על ידי ראיון קליני מובנה (2) פחות מחמש שנים לשימוש אנטי-פסיכוטי לכל החיים, ו-(3) גיל 18 עד 35 שנים.

מרפאות ה-AOM איתרו 576 משתתפים שעמדו בתנאי הסף, מתוכם 234 (40.6%) נכללו בניסוי; במרפאות CC אותרו 685 משתתפים, מתוכם נכללו בניסוי 255 (37.2%).

התערבויות: לא היו מגבלות על הטיפול באתרי CC (כולל שימוש ב-LAIs) או באתרי AOM, למעט העובדה הייתה חובה לרשום aripiprazole monohydrate רק במסגרת ההנחיות שאושרו על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני.

מדד התוצאה העיקרי היה זמן שחלף עד לאשפוז הפסיכיאטרי הראשון. המדד נבחן בהתבסס על ראיונות עם משתתפי הניסוי אחת לחודשיים, טופס שימוש כל ארבעה חודשים, ומקורות אחרים (למשל, תיקי בריאות) זמינים. אירועים פוטנציאליים נשפטו על ידי ועדה עצמאית - עיוורת למשימת הטיפול.

489 המשתתפים (368 גברים 55.3%) היו בגיל ממוצע של 25.2 שנים (סטיית תקן: 4.2) ו-225 (46.0%) קיבלו טיפול אנטי-פסיכוטי למשך שנה או פחות. 52 נחקרים בזרוע  AOMי(22%) ו-91 נחקרים בזרוע CCי(36%) אושפזו אשפוז אחד לפחות. משך הזמן הממוצע עד לאשפוז הראשון היה 613.7 ימים (95% CI, רווח בר-סמך 582.3-645.1 ימים) עבור נחקרים ב-AOM ו-530.6 ימים (95% CI, רווח בר-סמך: 497.3-563.9 ימים) עבור נחקרים מזרוע CC. בזמן האשפוז הראשון, יחס הסיכון היה 0.56 (CI 95%, 0.34-0.92; P = .02), לטובת זרוע AOM. הסתברות ההישרדות (מאישפוז ראשון הייתה 0.73 (95% CI, רווח בר סמך: 0.65-0.83) עבור נחקרים בזרוע AOM ו-0.58 (95% CI, רווח בר סמך: 0.50-0.67) עבור זרוע CC. מספר המטופלים שנדרש כדי למנוע אשפוז אחד נוסף היה 7 משתתפים ב-AOM בהשוואה ל-CC.

שימוש בתרופות אנטי-פסיכוטיות בהזרקה ארוכת טווח פעולה אצל חולים עם סכיזופרניה בשלב מוקדם יכול לעכב משמעותית את הזמן לאשפוז, שהיא תוצאה חשובה אישית וכלכלית. על קלינאים לשקול הרחבה של הטיפול ב-LAI בחולים עם מחלה בשלב מוקדם.

מדורים:

מקור:

Kane JM, Schooler NR, Marcy P, et al. Effect of Long-Acting Injectable Antipsychotics vs Usual Care on Time to First Hospitalization in Early-Phase Schizophrenia: A Randomized Clinical Trial [published online ahead of print, 2020 Jul 15]. JAMA Psychiatry. 2020;e202076. doi:10.1001/jamapsychiatry.2020.2076

נושאים קשורים:  מחקרים,  סכיזופרניה,  אשפוז,  הזרקה
תגובות